Composition

Spot-on.

• EFFIPRO® Spot-on pour chats : FIPRONIL : 50 mg Excipient* q.s.p. : 1 pipette de 0,5 ml

• EFFIPRO® Spot-on pour petits chiens : FIPRONIL : 67 mg Excipient* q.s.p. : 1 pipette de 0,67 ml

• EFFIPRO® Spot-on pour chiens moyens : FIPRONIL : 134 mg Excipient* q.s.p. : 1 pipette de 1,34 ml

• EFFIPRO® Spot-on pour grands chiens : FIPRONIL : 268 mg Excipient* q.s.p. : 1 pipette de 2,68 ml

• EFFIPRO® Spot-on pour très grands chiens : FIPRONIL : 402 mg Excipient* q.s.p. : 1 pipette de 4,02 ml * dont butylhydroxyanisole (E320) et butylhydroxytoluène (E321)

Propriétés

— Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens. Le fipronil présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp.), et les tiques (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp. y compris I. ricinus) chez le chien et le chat. Les puces seront tuées dans les 24 heures, et les tiques généralement tuées dans les 48 heures après contact avec le fipronil (néanmoins, voir rubrique 'Indications').

— Chez les chiens, le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone, qui possède également des propriétés insecticides et acaricides. Le fipronil est peu absorbé chez le chat. Les concentrations de fipronil présent sur le poil diminuent avec le temps.

Indications

• Chez les chiens : traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu'à 8 semaines. L'efficacité acaricide persiste jusqu'à 4 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par le vétérinaire.

• Chez les chats : traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus). L'efficacité acaricide du produit persiste jusqu'à 2 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).

Chez les chiens et les chats, si des tiques de certaines espèces (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus) sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures, mais pourront l'être au cours de la première semaine.

Administration et posologie

Voie locale externe. Appliquer le produit directement sur la peau.

Chiens :

— de 2 à 10 kg : 1 pipette pour petits chiens (0,67 ml).

— de 10 à 20 kg : 1 pipette pour chiens moyens (1,34 ml).

— de 20 à 40 kg : 1 pipette pour grands chiens (2,68 ml).

— de 40 à 60 kg : 1 pipette pour très grands chiens (4,02 ml).

— de plus de 60 kg : 2 pipettes pour grands chiens (2 x 2,68 ml).

Chats : 1 pipette pour chats (0,5 ml) par animal.

Contre-indications

Ne pas utiliser :

— chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.

— chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.

— en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.

EFFIPRO® Spot-on pour chiens :

— Ne pas utiliser chez le chiot âgé de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 2 kg en l'absence d'informations disponibles.

— Ce produit est spécifiquement développé pour le chien.Ne pas utiliser chez le chat, pour éviter tout surdosage.

EFFIPRO® Spot-on pour chats :

en l'absence de données disponibles, ne pas utiliser sur des chatons de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 1 kg.

Effets indésirables

Si l'animal se lèche, un bref épisode d'hypersalivation pourra être observé, principalement lié à la nature du solvant. Parmi les effets indésirables suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (squamosis, décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) et des cas de prurit général ou d'alopécie ont été rapportés après l'utilisation. Ces effets sont extrêmement rares. Des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ont été exceptionnellement observés après l'utilisation.

Précautions d'emploi

• Précautions particulières d'emploi :

— Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact oculaire, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau. Ne pas appliquer sur une peau abîmée.

— Chiens : les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement. Veiller à appliquer le produit sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas entre eux.

• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :

Les études sur le fipronil n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Aucune étude n'a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et allaitantes. Son utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

• Surdosage :

— Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots âgés de 2 mois, des chiens en croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités à la posologie recommandée pendant 5 jours consécutifs.

— Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chatons âgés de 2 mois et plus, et pesant environ 1 kg, ayant reçu un traitement équivalent à 5 fois la posologie recommandée pendant 3 mois consécutifs, à l'exception de prurit et de vomissement qui se sont produits une fois. Le risque d'effets indésirables peut augmenter en cas de surdosage.

• Mises en garde particulières pour les espèces cibles :

— Les puces infestent souvent le lieu de couchage de l'animal et ses zones de repos (tapis, canapés, intérieurs de voiture etc.). Ces endroits doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement en cas d'infestation massive.

— Le produit n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant son exposition aux tiques, celles-ci seront tuées dans les premières 24-48 h. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas la transmission des maladies. Les tiques mortes tombent de l'animal ; celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.

— Chiens : un shampoing appliqué 1 heure avant le traitement n'affectera pas l'efficacité du produit contre les puces. Eviter tout bain/immersion dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application. Une immersion hebdomadaire pendant 1 minute réduit sa durée d'efficacité antipuces d'une semaine. Dans le cadre d'un programme de traitement de la DHPP, procéder à des applications mensuelles du produit, sur l'animal hypersensible et sur les autres chiens du foyer.

— Chats : aucune donnée n'est disponible sur l'effet des bains/shampoings.

• Précautions particulières pour l'utilisateur : Eviter tout contact du produit avec la bouche ou les yeux. En cas de contact oculaire, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau. Si l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application. Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau. Eviter tout contact en cas d'hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un des excipients. Tant que le site d'application n'est pas sec, ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec eux. Ne pas laisser les animaux venant d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.

— Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces de la maison car il contient un solvant alcool.

• Précautions particulières pour l'environnement : Le fipronil peut avoir un effet toxique sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent l'application du produit. Ne pas jeter le produit ou des emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.

Catégorie

Médicament à usage vétérinaire.

Conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C. Conserver dans un endroit sec, dans le conditionnement d'origine.

Présentation(s)

• EFFIPRO® Spot-on pour chats : A.M.M. FR/V/9936324 0/2009

Boîte de 4 pipettes de 0,5 ml GTIN 03597132002219

Boîte de 24 pipettes de 0,5 ml GTIN 03597132002264

• EFFIPRO® Spot-on pour petits chiens : A.M.M. FR/V/1969157 6/2009

Boîte de 4 pipettes de 0,67 ml GTIN 03597132002226

Boîte de 24 pipettes de 0,67 ml GTIN 03597132002271

• EFFIPRO® Spot-on pour chiens moyens : A.M.M. FR/V/5993021 3/2009

Boîte de 4 pipettes de 1,34 ml GTIN 03597132002233

Boîte de 24 pipettes de 1,34 ml GTIN 03597132002288

• EFFIPRO® Spot-on pour grands chiens : A.M.M. FR/V/0280212 9/2009

Boîte de 4 pipettes de 2,68 ml GTIN 03597132002240

Boîte de 24 pipettes de 2,68 ml GTIN 03597132002295

• EFFIPRO® Spot-on pour très grands chiens : A.M.M. FR/V/7455653 7/2009

Boîte de 4 pipettes de 4,02 ml GTIN 03597132002257

Boîte de 24 pipettes de 4,02 ml GTIN 03597132002301

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